A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União desta quarta-feira (22) a ampliação da indicação terapêutica do medicamento Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2.
A decisão está formalizada na Resolução-RE nº 1.592, de 17 de abril de 2026, e passa a permitir o uso do medicamento também em pacientes pediátricos a partir de 10 anos de idade. Antes da mudança, a indicação aprovada contemplava apenas adultos.
Segundo a Anvisa, as demais indicações terapêuticas já autorizadas para o medicamento permanecem inalteradas.
O órgão reforçou que pedidos de ampliação de uso, como inclusão de novas faixas etárias, passam por avaliação regulatória rigorosa. Para isso, é necessário que as empresas apresentem dados técnico-científicos que comprovem qualidade, segurança e eficácia do medicamento para o novo público-alvo.
O diabetes mellitus tipo 2 é uma condição crônica que afeta a forma como o corpo metaboliza a glicose, exigindo acompanhamento médico contínuo e, em muitos casos, uso de medicamentos para controle da doença.
